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醫(yī)療器械分類標準和方法是什么？ 千秋電子科技有限公司
我國根據醫(yī)療器械產品安全性對醫(yī)療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據醫(yī)療器械分類規(guī)則制定。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。
第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內導管等。
購買醫(yī)療器械需要注意什么？
查看經營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經營企業(yè)購買，并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質，售后服務是否有保障。
查看產品資質。醫(yī)療器械產品應具備《醫(yī)療器械產品注冊證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產許可證》（或備案憑證）。有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。
索取發(fā)票，消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事貪便宜。
如果需要辨別真假，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢。在數據查詢欄目中點擊醫(yī)療器械，輸入注冊證號或產品名稱，全國各地的產品都可以查到。
